无针注射器正式获批,注射器研发的过程如何呢?
作者:eric 时间:2023-11-23
导读: 经国家药监局首次批准,8月17日,我国自主知识产权的儿童专用无针注射器正式获批上市,实现了我国儿童无针注射领域“零”的突破,感兴趣的读者可以跟着奇闻网小编一起往下看。 中华医学会数据显示,我国目前约有700多万名罹患矮小症,需每天进行生长激素注射治疗的儿童。由于治..."
经国家药监局首次批准,8月17日,我国自主知识产权的儿童专用无针注射器正式获批上市,实现了我国儿童无针注射领域“零”的突破,感兴趣的读者可以跟着奇闻网小编一起往下看。 中华医学会数据显示,我国目前约有700多万名罹患矮小症,需每天进行生长激素注射治疗的儿童。由于治疗周期一般在18个月左右,患儿的总注射次数高达550次左右。 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农在会上介绍,国产“快舒尔”无针注射器已经过全球样本量的研究证
实,无针注射较针头注射的安全性明显提高,患者的接受度和满意度明显高于传统打针方式。 据悉,北京大学人民医院联合国内十余家三甲医院历时2年的无针注射相关研究
成果已发表于医学类国际顶级期刊柳叶刀杂志。与此同时,我国数十家三甲医院的学科带头人也联合发布了无针注射的“规范指引”,并已开始应用于全国千余家医疗机构的内分泌临床。 事实上,此前由于“恐针”等问题,患儿注射时频繁出现拒绝打针、划伤、断针等问题,严重影响了治疗效果。与会的北京儿童医院内分泌科主任巩纯秀提到,很多孩子的长期注射治疗方案取决于家长而不是医生。巩纯秀表示,矮小症患儿每天打针可发育得更好,但孩子一听打针就开始哭,经常有家长仅注射治疗一周就选择放弃。 据介绍,无针注射依靠射流原理,将药液通过只有头发丝几分之一的微孔在瞬间喷出,直接用药液穿透皮肤并到达皮下。 相比于有针注射,无针注射更快更柔和,随着护士按下注射按钮的一声轻响,注射就完成了,整个过程并无痛感。 快舒尔相关负责人张宇新介绍,国产无针注射器的研发过程很艰难,针对压力动力学、高分子材料学、流体力学等学科,研发团队建立了复杂计算模型,历经数年优化与实践,这次终于获得了国家药监局的批准。


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